葵花制药宁澳®咪达唑仑口颊粘膜溶液纳入国家医保目录

        1月18日，国家医保局公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。葵花药业集团旗下哈尔滨红叶医药有限公司推广的由吉林四环澳康药业有限公司生产的宁澳®咪达唑仑口颊粘膜溶液，以独特的临床价值及剂型优势成功纳入国家医保目录，极大提升家备儿童急救药物的可及性和可负担性，惠及更多的家庭, 宁澳®咪达唑仑口颊粘膜溶液是一款专门适用于3个月至18岁儿童及青少年持续的急性惊厥发作的院前急救药物。 

        惊厥是儿童时期常见的神经系统急重病症。其中热性惊厥(febrile seizures)又是小儿惊厥中最常见的原因，是儿科门急诊常见的病种之一。惊厥由于发病急，病情危重，如不及时处理可造成患儿大脑损伤，甚至危及患儿生命安全。存活者可遗留失语、智力低下、记忆力减退、癫痫等后遗症。此外，一项儿童热性惊厥的流行病学调查研究显示，23．15%(50/216)的患者存在复发，这与其他文献报道的复发率为30%～40%相近。

        事实上,热性惊厥多发生于院外,惊厥发作大于3min时90%的患者很难自行缓解,但是这么短的时间内护理者通常无法建立静脉通路而且短时间内患者无法到达医疗机构,因此院前由护理者实施的急救措施对于患儿的预后至关重要。中国«热性惊厥诊断治疗与管理专家共识»和中国«儿童癫痫持续状态诊断治疗专家共识»都提出了院前急救措施和院前急需可使用止惊药物的临床需求(见下图),但是多年以来适用于惊厥发作院前急救用药需求一直未被满足,市场空白需求迫切。

        宁澳®咪达唑仑口颊粘膜溶液是2019年11月获批的化3类新药,该药药械一体,起效迅速，使用方便，且生物利用度高，兼具顺应性好等特点可作为院前/家庭急救用药的有效方案。

        咪达唑仑口颊粘膜溶液的临床数据表现极为优异，在由SEARCH、德比郡儿童研究基金和Alder Hey儿童医院研究基金发起的《对比颊粘膜给予咪达唑仑与地西泮直肠用药紧急治疗儿童癫痫发作的安全性和疗效：随机对照试验》研究报告中，通过219例单独发作事件研究，涉及177名患者，患者首次发作的平均年龄为3岁(IQR 1-5)，发现颊粘膜给予咪达唑仑的治疗成功率为56%（109例中的61例），地西泮直肠用药为27%（110例中的30例）（百分数差29%，95%CI16- 41）。三项咪达唑仑口颊粘膜给药与直肠地西泮的比较研究显示咪达唑仑的起效时间是4-8min,且1小时内复发率显著低于直肠地西泮.另一项THE LANCET Mclntyre的研究中，在询问患者愿意选择哪一种给药途径时，其中56%的患者优选颊粘膜给药，34%优选直肠给药，其余10%无特殊爱好。

        其结果表明，颊粘膜给予咪达唑仑在医院急诊科治疗癫痫发作的儿童方面比地西泮直肠用药更有效，且不会增加呼吸抑制的风险。

        现在, 宁澳®咪达唑仑口颊粘膜溶液作为国内首款推荐用于院前急救的家备药品，此次直接进入国家医保目录,对于惊厥患儿家庭来说,家备创新急救药物以合理价格纳入医保，不仅实现了有药可医、有药可及，也减轻了治疗负担，更多患者家庭看到了生活的希望,也体现了国家的大爱。

        近年来，国家医保局持续推动医保药品目录调整，对创新药品予以支持和倾斜，从需求侧引导医药企业加大创新力度，提高竞争能力，推动医药产业创新发展，越来越多的优质创新药物被纳入医保目录。

        未来，葵花药业将积极响应国家政策，聚焦市场空白的儿童急需药物的引进,研发与生产，在提升国产药物研发水平和临床效果的同时，为国内儿童患者带来更多等效价优、疗效可靠的适用于儿童品质好药。